Pharmacovigilance (PV)/ läkemedelsövervakning ansvarar för de aktiviteter som relaterar till att samla, utvärdera, förstå och förhindra biverkningar samt alla andra läkemedelsrelaterade händelser.
Genom att samla in, analysera och utvärdera biverkningsdata kan vi hålla säkerhetsprofilen och produktinformationen uppdaterade.
Varje anställd, inklusive konsulter och leverantörer ska rapportera en misstänkt biverkning som kommer till deras kännedom.
Rapporten ska skickas till pv@campuspharma.se inom 24 timmar enligt SOP Internal reporting of Adverse Events.
För rapporteringen av en misstänkt biverkning till PV Biverkningsrapport mall kan användas.
Huvuduppgifter av PV teamet är att:
- Säkerställa ett fungerande PV-system enligt GVP riktlinjer (Good Pharmacovigilans Practice)
- Samla in alla signaler och misstänkta biverkningar från alla källor i de länder där CampusPharma är MAH eller marknadsför läkemedel
- Rapportera vidare PV data till Italfarmaco (ITF) eller andra samarbetspartner
- Re-koncilierna PV data med ITF eller andra relevanta samarbetspartner
- Säkerställa lokal litteratursökning
- Skriva/uppdatera PV avtal med samarbetspartner
- Bevaka nya/uppdaterade regelverk och riktlinjer
- Granska uppdaterade produktinformationen
- Säkerställa introduktions-samt årliga PV träningsprogram
- Implementera riskminimerings åtgärder (aRMM) lokalt för relevanta produkter
- Bidra till
- Periodiska ”safety” rapportering till myndigheten
- Signal utvärdering
- ”Risk Management plan” utveckling
Vi inom PV
Nadereh Poorkhalkali
Safety Manager/ LSO
Frauke Weis
Deputy LSO
Mirko Fedrigo
EU QPPV
Tel.: +39 0264432539
Mob.: +39 3332140004
E-mail: m.fedrigo@italfarmacogroup.com
Nyheter taggade med ‘PV’
Tampereen Lääkäripäivät 18-20.3
Då var det dags att delta på årets bästa kongress igen! Och det var värt som alltid; årets största kongress med hundratals läkare i tre dagar. Vi träffade många bekanta…
Uleåborg Läkardagarna
Vi hade det så trevligt uppe i norr på Uleåborg Läkardagarna, dvs Anna-Maris distrikt. Två väldigt lyckade dagar med livliga diskussioner kring våra produkter Xonvea, Blissel och Donaxyl. Alltid värt…
CampusPharma på Helsingin Lääkäripäivät 21-22 Januari
Vi deltog igen på tvådagars kongress Helsingin Lääkäripäivät. Det var mycket intresse för alla våra core-produkter och många tog förvånansvärt mycket broschyrer! Kanske därför att nu deltog det många ivriga…
Tack för blommorna CampusPharma!
Tack för de vackra blommorna som jag fick på min födelsedag den 30. December! Blev speciellt glad i år för de vackra färgerna i buketten 😉 (Har alltid fått enbart…
Träning i Centuri
Hej Idag hade vi en träning i Centuri systemet som går live 14 November. Ni kommer att få mail om vilka dokument ni ska läsa, var så goda och läs…
Kongress “Unga Läkare” i Helsingfors
Vi deltog för första gången på Unga Läkare -kongress 9-10 November i Helsingfors, där vi träffade flera nyfikna yngre läkare från hela landet. Många av dem fick info om våra…
CampusPharma på Tampereen Lääkäripäivät
Förra veckan deltog vi igen på Tampereen Lääkäripäivät. Tre intensiva och långa kongressdagar med många bra diskussioner och positiv återkoppling på våra produkter. På kongresser tillsammans med många stora bolag…
CampusPharma på Pohjolan Lääkäripäivät 19-21.2
Två glada finskor deltog på Läkardagarna uppe i norra Finland, närmare sagt Uleåborg. Tre dagars kongress med många nyfikna läkare och läkarstuderande från olika håll i norra och mellersta Finland,…
CampusPharma på Helsingin Lääkäripäivät 22-23 Januari
Då var det dags att delta på “Läkardagarna” i Helsingfors igen! Två dagars kongress med många bra diskussioner kring våra produkter med Xonvea som vår stjärna. Niklas och Pernilla S…
Tack!
Stort tack för de vackra födelsedagsblommorna som jag fick den 30. December! 41 känns helt okej 😀 Gott nytt år dessutom! /Tytti
Centuri
Mercur BC
Rillion One
Aspia MyBusiness
MedMind
Förkortningar
AdressoPost
Reed & Mackay
Närvaro kontoret
Skapa QR-koder
IT-support